【药资讯】一文初识印度制药业(二)
上篇:一文初识印度制药业(一)
七、瑞迪博士实验室Dr. Reddy’s Lab:
1. 简介:
1984年:Dr.Reddy’s成立,总部设在印度海德拉巴;
1997年:提交了首个US ANDA申请,雷尼替丁;
2001年:印度首个获得美国仿制药市场180d 独占期的印度药企;
2002年:收购英国BMS和Meridian,完成第一次国际并购;
2006年:收购德国Betapharma;
2008年:美国子公司Promius成立,专注Branded Drug服务;
2016年:收购Teva在美国市场上的8款仿制药。
2.2017财年,Dr.Reddy’s营收1408亿卢比(以现在的汇率换算约20.89亿美元),EBITDA 255亿卢比(以现在的汇率换算约3.78亿美元)。
业务范围涉及原料药、仿制药、专利药和生物类似药多个领域,另外有和Amgen合作生物药Biologics销售。
1. 近期获批的美国ANDA:
3.不得不提到公司的生物药:
G-CSF(2006年),利妥昔单抗,达依泊汀均为公司在印度首个上市的生物类似药。接下来是PEG-G-CSF。
2012年,Dr Reddy's与Merck Serono达成协议,双方将共同开发抗肿瘤类生物类似药。
2014年起,利妥昔单抗、PEG-G-CSF、贝伐单抗在欧美开展临床。
八.卡迪拉Zydus Cadila
1. 简介:公司在最新财年业绩为15亿美元,美国市场制剂业务占到49%;
美国仿制药市场的强有力竞争者,按处方量份额计算,占到3.04%(第9大);
截止2018年3月,有141个US ANDA待批准(其中5个是挑战专利PIV申请)。
2. 和其他印度大型制药企业一样,从API到仿制药,生物药(包括疫苗),改良新药(505b2),新药等领域均有涉及。
3.2007-2017财年业绩比对:
4.近期获批的US ANDA:
获批种类密集不一一罗列。
九.格伦马克制药Glenmark Pharma
1. Glenmark Pharma总部在孟买。产品主要市场在印度、美国、以及欧洲、拉美等地区。治疗领域涉及皮肤科、呼吸科和肿瘤科等。
2.截止2018年3月31日,上一财年业绩约14.14亿美元。(2016年3月时业绩约12亿美元)
十. 阿尔克姆 Alkem Laboratories Ltd
1.阿尔克姆涉及药品和保健品的开发、生产及销售。旗下拥有700多个仿制药品牌。销售市场除印度和美国外,还打入了全球其余50个市场。治疗领域主要为抗感染、胃肠道、糖尿病、中枢神经系统、疼痛等。
2.美国市场业绩在2亿美金(2017-2018财年),申报了19个ANDA,收到了FDA的13个ANDA批准。FY18年业绩为643亿印度卢比,约合现在汇率9.5亿美金。
十一.托伦特Torrent Pharma
1.简介:
1971年:Trinity Laboratories改名为 Torrent Pharmaceuticals Limited;
1983年:进入国际市场,首先出口前苏联;
1999年:Torrent Research Center发表了首个新分子实体(NCE)化合物专利;
2003年:在美国建立分公司;通过欧盟GMP审查;
2005年:和诺和诺德签订专项协议,建立新的胰岛素制剂和包装工厂;和AZ达成共同开发新型抗高血压药物的协议;
2010年:Torrent Research Center开发长效针剂技术平台;
2013年:从Reliance Life Sciences引进三款生物类似药(biosimilar)Rituximab、Adalimumab、Cetuximab;
2017年:收购诺华女性健康业务;
2018年:收购美国Bio-Pharm, Inc. (BPI),成为Torrent海外首个工厂。
2.该公司的药物主要涉及治疗领域包括心血管、中枢神经系统、胃肠道疾病、糖尿病、抗感染和疼痛治疗等。在公布的2016-2017财年报告显示,业绩在585.7亿印度卢比(以现在汇率换算将近8.61亿美元)。海外业绩主要来自于美国、巴西、德国、菲律宾等地。
十二.Divi’s Laboratories
1. Divi’s始创于1990年,主要涉及医药原料药、中间体(包含多肽、以及核苷类的分子砌块)开发,生产,销售等。2003年IPO,登陆BSE, NSE and HSE。
1. 2017-2018财年业绩为402.6亿印度卢比,以现在汇率算约合5.9亿美金。
参考:
http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-Cadila-Investor-Presentation-March-2018.pdf;
http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-receives-final-approval-from-the-USFDA-for-Methylprednisolone-Tablets-USP-and-Cinacalcet-Hydrochloride-Tablets.pdf;
http://www.glenmarkpharma.com/sites/default/files/Glenmarks-consolidated-revenue-at-Rs-22798-Mn-for-Q4-FY-2017%E2%80%93%2018_0.pdf;
http://www.torrentpharma.com/pdf/download/Chairman_Statement_2016_17.pdf;
https://alkemlabs.com/investor-presentations;
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